技术平台进展：恒温扩增＋CRISPR 分子 POCT 与免疫层析快检

技术动态 · 2026 年 11 月 7 日

晶准生物围绕传染病检测与重要健康标志物检测，持续投入两大技术方向的研发与产业化，相关平台支撑着覆盖 15 个应用类别的产品组合。

恒温扩增＋CRISPR（RAA + CRISPR）分子 POCT 平台

重组酶介导等温扩增（RAA）在恒定温度下快速扩增目标核酸，CRISPR-Cas 系统对目标序列实现特异识别并产生可检测信号，两者结合构成"高灵敏＋高特异＋快速出结果"的分子 POCT 平台：检测时间 20–30 分钟，更换引物与 crRNA 即可拓展至不同病原体。公司已基于该平台完成登革热四种亚型（DENV-1/2/3/4）分子诊断试剂的原型开发与初步方法学评估（研发中，未上市、未启动注册；以临床样本开展方法学评估，非注册临床试验）。

免疫层析快检产品线

覆盖传染病抗原/抗体检测（呼吸道、消化道、热带传染病、性传播疾病等）、炎症标志物（CRP、PCT、SAA、IL-6）、心脏标志物（cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP）、凝血功能与代谢指标等方向，提供单人份与多联组合检测形式。

研发管线

面向更多病原体拓展（如呼吸道多联检、边境检疫与宠物检测方向）与更多应用场景的研发工作正在推进中。研发中的产品线尚未完成注册，不作为已上市产品宣传；在研产品信息仅为研发进展的一般性说明。