产品与服务
两大技术平台支撑的产品组合，覆盖 15 个检测应用类别；165 台设备列入公告机构 TÜV Rheinland（NB 0197）确认函，依 Regulation (EU) 2024/1860 获得欧盟过渡安排。
技术平台
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恒温扩增 + CRISPR（RAA + CRISPR）
自研分子 POCT 平台：等温扩增在恒定温度下快速扩增目标核酸，CRISPR-Cas 特异性识别目标序列并产生可检测信号；更换引物与 crRNA 即可拓展至不同病原体。
- 检测时间：20–30 分钟
- 登革热四种亚型试剂已完成原型开发与初步方法学评估（研发中，未上市）
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免疫层析快检
传染病抗原/抗体、炎症与心脏标志物、凝血功能、代谢指标等快速检测产品线，适用于基层与现场场景。
- 室温储运、判读快捷
- 单人与多联组合检测
总经销产品目录（165 种产品）
晶准生物作为康晟严选体系的总经销商，已获得 165 种产品（IVDD 时期无需公告机构证书，已列入公告机构 TÜV Rheinland NB 0197 确认函）的销售授权。完整产品目录（含产品名称、Basic UDI-DI、IVDR 分类与过渡终点）请在康晟严选官网查阅：
合规提示：相关产品的欧盟合规状态为"列入公告机构确认函"（TÜV Rheinland, NB 0197），法定主体为 Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Co., Ltd.（SRN: CN-MF-000053775）；该状态不等于 IVDR 证书或 CE 证书。具体性能数据、预期用途与使用限制，以各产品说明书（IFU）及适用市场的监管文件为准。
服务与合作
产品供应
面向经销商与实验室伙伴的稳定供货与供应链协作，支持区域市场的产品组合配置。
技术支持与培训
产品使用培训、检测流程指导与售后技术响应，帮助合作伙伴高效落地。
如需询价或洽谈经销合作，请访问联系方式页面。